职位描述：

1、负责制定产品验证测试计划，并根据相关标准和法规进行测试；

2、合作开发团队，参与产品设计和开发过程中的质量控制、阶段评审和文件输出；

3、协助制定产品质量标准和测试规范，参与测试和验证，监督产品的生产和出厂质量；

4、分析测试结果，解读数据并提出改进建议，确保产品符合质量和安全要求；

5、编写测试报告和文件，记录测试结果和过程，保证测试工作的可追溯性和规范性。

职位要求：

1、本科及以上学历，自动化、生物医学工程、生物工程、机械工程等相关专业背景；

2、具有医疗器械行业的工作经验，熟悉相关法规和标准；

3、熟悉医疗器械质量管理体系和流程，了解医疗器械生产和验收的要求；

4、具备质量问题分析和解决能力，熟悉8D、5W1H等质量问题解决方法；

5、具备较强的学习能力和问题解决能力，具备持续改进和创新意识；

安徽宇度生物科技有限责任公司成立于2016年6月，是上海宇度医学科技股份有限公司（集团）全资子公司，注册资金5000万元人民币，占地约21000㎡。项目建设面积为26000㎡,总投资约人民币26000万元。企业专注于微创医疗设备及器械领域的新技术、新产品的创新研发、生产和推广，公司将按CFDA三类医疗器械标准建设企业微创医疗器械研究院、生产中心、检验检测中心。通过13485质量体系、高新技术企业认证。
公司一直以“充满激情、开拓创新”为工作守则；以“坚守诚信、乐于奉献”为行为规范；以“致力医疗领域创新，贡献人类健康事业”为企业使命，希望通过我们的不懈努力和专业素养，将公司打造成专业领先、行业尊重、客户满意、员工骄傲，对社会和投资者负责任的长青企业。